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对照品溶液的有效期是多久?-凯发公司

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文章出处:www.scglp.com 人气:发表时间:2019-09-29 10:39
凯发公司-凯发游戏溶液的有效期是多久?这个问题一直是大家所经常遇到的,并且在中国药典之中也没有明确标明对照品溶液的有效期,是否降解我们也无从得知,一般来说,我们在购买对照品配置过后都会长期保存,一般在低温(2-10°c)储存下的溶液为三个月的有效期,当然不排除特殊情况,并且在这3个月内,对照品的hplc峰面积变化多少范围内才算有效期也无从得知。

实验测试有效期的方法

首先,我们取一份对照品溶液,放置在低温(2-10°c)下,然后贴上用于研究有效期的标签,以防和其他产品混淆;接着在0天、7天、14天、30天、2个月、3个月的时候用高效液相色谱法进行分析,取量为适量,所取的溶液加入甲醇制作成第二份对照品溶液,然后也贴上用于研究有效期的标签;我们在零时间点对两份溶液进行分析、复核含量,来重新计算两份对照品溶液的含量值。复核结果不多于2%,活性成分含量与零点的差异也不超过2%,那么该对照品溶液就为有效期;当然在每次分析前,我们还可以通过观察溶液外观和新鲜的溶液是否一致,或在色谱图中观察,如出现杂质峰,那么我们就可以停止测试了。
对照品溶液图




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